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于加強第一類醫療器械貼敷類產品監管工作的通知

更新時間:2018-4-28 12:06 作者:admin

各省轄市、省直管試點縣(市)食品藥品監管局:

為進一步貫徹落實《關于進一步加強貼敷類醫療器械生產企業監督管理工作的緊急通知》(豫食藥監械〔2013〕61號)和《河南省第一類醫療器械注冊工作檢查方案》(豫食藥監械〔2013〕62號)文件精神,現就有關要求通知如下:

一、提高認識

醫療器械產品直接關系到社會公眾的身心健康、生命安全,各省轄市、省直管試點縣(市)局要進一步提高對開展全省貼敷類醫療器械生產企業專項檢查工作重要性、緊迫性的認識,把專項檢查作為當前的一項重要工作抓緊抓好。

二、加強對醫療器械經營企業銷售第一類貼敷產品的監管

要按照全省第一類醫療器械貼敷類產品監管工作會議精神,加強對醫療器械經營企業銷售第一類貼敷產品的監管,嚴禁銷售違法產品,一經發現,堅決依法查處。

三、嚴格互聯網藥品信息服務的監管

要加強對取得互聯網藥品信息服務資格的醫療器械企業銷售第一類貼敷產品及產品宣傳的監管。對互聯網銷售行為進行及時監測,發現問題,及時處理和上報。

四、加大醫療器械廣告監測力度

各省轄市、省直管試點縣(市)局要加大醫療器械廣告監測力度。發現本地媒體發布第一類貼敷產品違法廣告的,要及時移交當地工商行政管理部門處理;發現非本地媒體發布違法廣告的,要及時上報省局醫療器械處。

各地要加強溝通聯系,暢通信息渠道。

河南省食品藥品監督管理局

2013年3月20日

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