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電動手術臺臨床試驗

更新時間:2018-4-28 11:55 作者:admin

產品的臨床要求

僅在手術中用于對患者支撐、保持患者不同體位的電動手術臺,且通過對性能和安全指標的評價可以保證產品安全有效,則可以免予提交臨床試驗資料。

不符合上述規定的,應開展臨床試驗或提交與同類產品的臨床對比資料。

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