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醫療器械咨詢血壓計注冊適用的相關標準

更新時間:2018-7-23 16:57 作者:admin

 醫療器械注冊咨詢血壓計注冊適用的相關標準如下:

  GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求

  GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志

  GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法

  GB/T 9969-2008 工業產品使用說明書 總則

  GB/T 16886.1-2001 醫療器械生物學評價 第1部分:評價與試驗

  GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗

  GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗

  GB/T2828.1-2003 技術抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質量限(ALQ)檢索的逐批檢驗抽樣計劃

  GB/T2829-2002 周期檢驗技術抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗)

  YY0670-2008 無創自動測量血壓計

  YY0667-2008 醫用電氣設備第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求

  YY0466-2003 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號

  YY0505-2005 醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容-要求和試驗

  JJG692-2010 無創自動測量血壓計檢定規程
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