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體系咨詢

更新時間:2018-3-27 15:27 作者:admin

    ISO13485是一份獨立的標準,不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南,兩者不能兼容。 ISO13485:2016國際標準的名稱是:"醫療器械質量管理體系用于法規的要求"。
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