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第二類醫療器械經營備案服務

更新時間:2018-4-12 11:27 作者:admin

   緣興醫療是國內高效、權威性醫療器械技術咨詢服務機構,依托專業的技術服務團隊、優質的戰略合作資源,為醫療器械生產、經營企業提供醫療器械技術咨詢服務,包括第二類醫療器械經營備案等。

   依據醫療器械監督管理條例等的相關規定,從事第二類醫療器械經營的企業,應填寫第二類醫療器械經營備案表,向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

   緣興醫療可以輔助企業從醫療器械經營備案申報需要的相關材料開始著手準備,按申請材料的要求逐步去完成,保障備案材料的完整性,從而順利拿到第二類醫療器械經營備案憑證。

   需要說明的是,第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為:XX食藥監械經營備XXXXXXXX號。其中:第一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱,第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱,第三到六位X代表4位數備案年份,第七到十位X代表4位數備案流水號。

   第二類醫療器械經營備案,歡迎咨詢緣興醫療,我們專業為醫療器械生產及經營企業提供醫療器械技術咨詢服務,包括醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、一類醫療器械生產企業產品備案及生產備案、CE認證、FDA注冊、ISO13485質量管理體系認證、GMP認證等。

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