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  • 廣東對防控新冠肺炎疫情所需藥品、醫療器械產品注冊費“零收費”

    為切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控和救治保障工作,全方位貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府部署要求,鼓勵企業生產防控疫情所需的藥品和醫療器械產品,經省人民政府同意,近日,廣東省發展改革委、廣東省財政 ...

    發表時間 2020-2-13 15:08 發表人 test4
  • 如何從樣本對體外診斷試劑臨床試驗進行質量控制

    體外診斷試劑臨床試驗現場檢查要點中,要求生物樣本來源、編號、保存、使用、留存、銷毀的各環節均要有原始記錄,并可追溯各環節記 錄的完整性和原始性。緣興醫療發現,在實際工作中,按照試驗方案的規定,一般重點 ...

    發表時間 2020-2-12 15:11 發表人 test4
  • 進口或使用國外醫療器械應注意這些問題

    隨著國內醫療水平的不斷提升,高端進口醫療器械的需求量與日俱增。醫療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具,與人們的生命健康安全息息相關,其生產、經營、使用有嚴格的管理制度,各類醫療器械進口商在 ...

    發表時間 2020-2-11 16:52 發表人 test4
  • 福建出臺特別措施加速防護醫療器械審評審批

    為積極服務疫情防控大局,福建省藥監局日前出臺《服務企業保障防護醫療器械產品供應特別措施》,對相關產品注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施,提升疫情防控醫療器械審評審批效率,全力配合做好急需防護類醫療 ...

    發表時間 2020-2-11 16:45 發表人 test4
  • 一次性使用血管內成像導管簡介

    隨著近些年人們飲食習慣的改變及人口老齡化問題的加劇,冠心病的患病率呈現逐漸上升的趨勢,在一定程度上威脅了人們的生活質量。介入療法是治療冠心病的常用手段,但在對患者實施介入治療前,需對患者冠狀動脈的管腔 ...

    發表時間 2020-2-10 15:47 發表人 test4
  • 器審中心召開2019年度工作總結大會

      2020年1月19日,器審中心召開2019年度工作總結大會。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,貫徹落實全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精 ...

    發表時間 2020-1-23 11:28 發表人 test4
  • 超長軸向視野PET/CT臨床應用介紹

    正電子發射斷層及X射線計算機斷層掃描系統(PET/CT)是在細胞分子水平上進行人體功能代謝顯像的成像技術,臨床常用于輔助醫務人員對腫瘤學、神經系統、心血管系統等疾病進行診斷和評估。

    發表時間 2020-1-23 11:24 發表人 test4
  • 體外診斷試劑檢驗報告風險分析

      產品檢驗報告是第一類體外診斷試劑產品備案和申請第二類、第三類體外診斷試劑產品注冊應當提交的資料之一,其可靠性、完整性及準確度極大地影響到體外診斷試劑產品質量。為提高體外診斷試劑檢驗報告的質量,緣興 ...

    發表時間 2020-1-21 14:00 發表人 test4
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